A taxa de revisão de licença de dispositivos médicos do Canadá aumentou significativamente e a lista de notificação de escassez de dispositivos foi atualizada

O Canadá aumenta a taxa de revisão de licença de dispositivos médicos, que entra em vigor em abril
O Canadá possui diretrizes rígidas e é um dos melhores sistemas regulatórios de dispositivos médicos do mundo. Como um dos poucos países do mundo que não precisa atribuir representantes locais, o Canadá é muito atraente para muitos fabricantes estrangeiros. Além disso, como um dos países membros originais do GHTF (Grupo de Trabalho de Coordenação para Dispositivos Médicos Globais), os produtos certificados do Canadá foram reconhecidos em muitos países como o Sudeste Asiático, Oriente Médio, América do Sul e África, ou pode ajudar a revisar rapidamente rapidamente o registro. Portanto, seja exportado para o Canadá ou não, esse certificado canadense com alto teor de ouro merece sua atenção.

A Health Canada atualizou a lista de avisos de escassez de dispositivos médicos
A Health Canada atualizou a lista de avisos de escassez de dispositivos médicos em 7 de fevereiro de 2023 https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medical-devices/shortages/mandatory- reporting. HTML- aumentar o número de dispositivos médicos que exigem relatórios obrigatórios por fabricantes e importadores.

Para obter mais informações sobre o relatório de escassez de dispositivos médicos, consulte:
Página da Web da escassez de equipamentos médicos:
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medicaldevices/shortages.html
Guia de relatórios para escassez e uso de interrupção de dispositivos médicos (GUI-0137):
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medicaldevices/shortages/guide-reporting-hortages-discontinuations.html

Relate a escassez e a suspensão de produção de outros dispositivos médicos
O Ministério da Saúde do Canadá também incentiva os fabricantes e importadores a relatar a escassez e o desligamento de instrumentos médicos que não estão incluídos na lista de instrumentos médicos - aviso prévio.
A Health Canada incentiva os relatórios voluntários nas seguintes circunstâncias:
1. Essa escassez pode causar problemas de segurança do paciente ou do usuário no Canadá
2. Não há dispositivo substituto, componente, acessório ou componente
3. A escassez é em todo o país
4. A suspensão da produção provavelmente levará à escassez de suprimentos

Formulário de declaração
Relatório escassez (incluindo relatório de escassez voluntário) e preencha o formulário de relatório de escassez eletrônico
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medicaldevices/shortages/reporting.html.
Para relatar o desligamento que levará à escassez (incluindo o relatório de desligamento voluntário), é necessário preencher o formulário de relatório de desligamento eletrônico:
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medicaldevices/shortages/report-discontinuation.html.

Apesar da pandemia global, as máscaras não são obrigatórias. No entanto, você ainda precisa usar máscara de lanhine todos os dias para se proteger.